Os componentes serão de boosters reformulados Subtipos Omicron BA.4 e BA.5 e a fórmula original Com base na versão do vírus que se espalhou globalmente no início de 2020. A esperança é que os reforços redesenhados sejam mais eficazes para lidar com o vírus em evolução.
No final de junho, os consultores da FDA Recomendado Boosters reformulados incluem componente Omicron e Agência Dirigido Os fabricantes devem fazê-lo. As empresas indicaram que oferecerão novos displays em outubro. Mas desde então, as autoridades pediram às empresas que acelerem a produção das filmagens. Se os novos reforços estiverem disponíveis até meados de setembro, é improvável que o governo aprove uma segunda dose dos reforços atuais para pessoas com menos de 50 anos, disseram autoridades.
Nenhuma decisão final foi tomada; As autoridades estão aguardando a palavra dos fabricantes sobre se haverá um suprimento adequado de displays reformulados se a campanha de outono começar mais cedo do que o esperado. Uma decisão é esperada em alguns dias.
A FDA disse que avaliará a situação atual e tomará decisões sobre reforços com base em todas as evidências disponíveis, incluindo dados que mostram um aumento nas hospitalizações.
O porta-voz da Moderna, Chris Ridley, disse que a empresa está comprometida em acelerar a entrega de suas vacinas reformuladas “para atender aos requisitos regulatórios e às demandas de saúde pública em todo o mundo”. A Pfizer se recusou a comentar os resultados administrativos da vacina.
Atualmente, os únicos grupos elegíveis para um segundo reforço de coronavírus são pessoas com 50 anos ou mais e pessoas com 12 anos ou mais com sistema imunológico enfraquecido.
No início deste mês, funcionários do governo disseram que estavam avaliando um plano para permitir que todos os adultos recebam um segundo reforço para atenuar um surto de vírus alimentado pelos subtipos Omicron em constante expansão, como o BA. 5 ignora certas defesas imunológicas e Aumento do risco de reinfecção.
Ashish Jha, coordenador de coronavírus da Casa Branca, e Anthony S., principal consultor médico da Casa Branca. Fauci pediu uma decisão rápida para tornar as doses de reforço mais amplamente disponíveis neste verão. Mas o principal funcionário da vacina da FDA, Peter Marks, tinha algumas preocupações, disseram autoridades.
À medida que o debate se arrastava até o final de julho, as autoridades ficaram cada vez mais preocupadas com o fato de que a janela para os jovens tomarem uma segunda dose de reforço de vez em quando e depois uma dose remarcada para o final deste ano estava se fechando.
Rochelle Walensky, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, disse na sexta-feira Washington Post ao vivo Sua empresa está conversando com a FDA sobre um segundo reforço para todos os adultos, mas essa é a decisão final da FDA.
“Precisamos de ação do FDA para aprovar uma quarta dose para pessoas com menos de 50 anos”, disse Walensky. “Enquanto isso, a outra coisa que estamos fazendo é planejar as consequências e entender quais são as implicações e para onde estamos indo para as consequências, que são daqui a seis semanas”.
Alguns especialistas externos aplaudiram a ideia de permitir que todos os adultos recebam uma segunda dose do reforço atual – especialmente porque a proteção fornecida pelos primeiros reforços está diminuindo. Isso permitiria que a administração de Biden usasse doses de vacina que atingiram sua data de validade e, de outra forma, seriam descartadas.
Mas outros especialistas alertaram que uma segunda dose do reforço atual pode não trazer muitos benefícios e causar alguns danos. Paul A., diretor do Centro de Educação sobre Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e consultor externo da FDA. Offit disse recentemente que a administração repetida da mesma vacina pode levar a um fenômeno conhecido como “imprinting”. Uma resposta altamente direcionada a versões anteriores do vírus e não conseguiu se adaptar à medida que o vírus evoluiu.
O governo central concordou em comprar 105 milhões de doses Uma vacina relançada da Pfizer-BioNTech por US$ 3,2 bilhões. US$ 30,50 por dose é o prêmio que o governo fez para a vacina original em 2020, quando as vacinas custam US$ 19,50 por dose.
O governo deve assinar um acordo com a Moderna em breve.
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