A FDA está recolhendo o anticorpo bebtelovimab porque não é eficaz contra o omicron BQ.1

O anticorpo monoclonal usado para tratar pessoas com sistema imunológico comprometido que desenvolvem Covid não está mais autorizado para uso nos Estados Unidos porque não é eficaz contra subvariantes emergentes do Omicron.

Administração de Alimentos e Medicamentos, No aviso de quarta-feiraO referido bebtelovimab não está aprovado para uso porque não se espera que inative as subvariantes omicron BQ.1 e BQ.1.1. Eles causam 57% das novas infecções em todo o país e constituem a maioria dos casos em todas as regiões dos EUA, exceto uma.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos está suspendendo os pedidos pendentes de bebtelovimab, e o fabricante, Eli Lilliy, interrompeu a distribuição comercial da terapia com anticorpos até novo aviso, de acordo com o aviso da FDA.

Mas os estoques de bebtelovimab devem ser mantidos no caso de as variantes da Covid que o anticorpo pode neutralizar se tornarem dominantes novamente no futuro, de acordo com o FDA.

Bebtelovimab é uma injeção de dose única administrada a pessoas que desenvolvem Covid com alto risco de doença grave, mas que não podem tomar nenhum outro tratamento aprovado pela FDA, como o antiviral oral Paxlovid. Muitas pessoas com sistema imunológico enfraquecido, como pacientes transplantados, não podem tomar Paxlofide com outros medicamentos de que precisam.

As autoridades de saúde dos EUA alertaram que as pessoas com sistema imunológico enfraquecido enfrentam um risco maior de Covid neste inverno, já que subvariantes imunoevasivas do Omicron ameaçam negar as terapias de anticorpos nas quais dependem para se manterem protegidas do Covid.

Ashish Jha, coordenador da Covid na Casa Branca, disse em outubro que o fracasso do Congresso em aprovar financiamento adicional da Covid significa que os tratamentos diminuirão porque novas variantes os tornam ineficazes.

“Esperávamos que com o tempo, à medida que a pandemia continuasse, enquanto nossa luta contra esse vírus continuasse, expandiríamos nosso armário de remédios”, disse Jha a repórteres. “Por causa da falta de financiamento do Congresso, o gabinete de remédios já está encolhendo e isso coloca em risco pessoas vulneráveis.”

O presidente Joe Biden pediu às pessoas com sistema imunológico comprometido que consultem seus médicos sobre precauções adicionais que devem tomar neste inverno para se manterem seguras.